Palabras clave
verificación
separación inmunomagnética
cuantificación
precisión
recuperación
linealidad
Cómo citar
Resumen
El Real Decreto 865/2003 para la prevención y control de la legionelosis menciona el método de cultivo de la norma ISO 11731 para el ensayo de Legionella spp., norma en torno a la cual, se definen límites paramétricos. Las debilidades observadas en esta ISO (falsos negativos y elevados tiempos de espera), han hecho necesario buscar métodos alternativos. Se estudia si el método de separación inmunomagnética y cuantificación por colorimetría de Legionella spp., Legipid ® Legionella Fast Detection, (SIM), es adecuado y eficiente en un laboratorio oficial de Salud Pública para muestras ambientales de agua. En ausencia de una metodología normalizada para verificar métodos alternativos, se ha diseñado un método para realizar esta verificación, teniendo en cuenta los criterios específicos para análisis microbiológicos y la guía para kits de ensayo de ENAC. Así, se han calculado los parámetros de precisión y recuperación en las muestras inoculadas y, además, la linealidad a partir de la pendiente y la ordenada en el origen de la relación entre absorbancia y unidades formadoras de colonias, comparando los datos experimentales obtenidos con los resultados de la validación del método. Los resultados fueron satisfactorios en todos los casos. Una dispersión inferior al 20 %, una recuperación del 4 - 71 % y una linealidad conforme con la validación a un nivel de significación superior al 95 %. En base a estos resultados se considera que el método SIM es un método válido para la detección y cuantificación de Legionella spp. en un laboratorio oficial de salud pública.Citas
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