Resumo
Do ponto de vista da saúde, é essencial realizar uma avaliação adequada dos riscos, tomar decisões no sentido dos reduzir e dispor de informações sobre a perigosidade dos produtos químicos e os potenciais efeitos negativos que podem ocorrer na saúde e no ambiente. Por tanto, a falta desse conhecimento justifica a crescente preocupação com as substâncias e misturas químicas quer pelos usuários de produtos químicos quer por instituições nacionais e europeias. A contínua discussão, desde há décadas, sobre como o risco químico deve ser gerido demostrou a necessidade de adotar políticas integradas contra esse risco. Essas políticas são compartilhadas pelas diferentes administrações responsáveis pela gestão do risco químico e baseiam-se nos princípios de substituição e precaução. Devem garantir a proteção da saúde e do ambiente e aumentar a competitividade e a inovação das empresas do setor químico. O Regulamento REACH é uma das estratégias europeias que atende a todos esses requisitos.
O objetivo deste artigo é fornecer uma visão geral sobre o funcionamento e aspetos de interesse do REACH. Descrevem-se as características fundamentais do processo de registo de substâncias, a avaliação desses registos e a gestão dos riscos derivados das substâncias químicas através do uso das figuras de autorização e restrição, juntamente com exemplos e dados atuais para facilitar a sua compreensão.
Referências
Radiografía del sector químico español 2019. Federación Empresarial de la Industria Química Española FeiQue. [actualizado en 2019; citado 5/6/2019] Disponible en: https://www.feique.org/pdfs/radiografiasectorial.pdf.
Libro Blanco de la Comisión, de 27 de febrero de 2001, sobre la estrategia para la futura política en materia de sustancias y preparados químicos [COM (2001) 88 final]. Bruselas: Comisión de las Comunidades Europeas. 2001.
EUR-lex. Access to European Union Law. [citado 5/6/2019] Disponible en: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ TXT/?uri=LEGISSUM%3Al21275.
Documento de Orientación sobre el registro de la ECHA, versión 3.0. Helsinki: ECHA. [actualizado en noviembre de 2016; citado 5/6/2019] Disponible en: https://echa.europa.eu/ documents/10162/23036412/registration_es.pdf/b04b22f3-0a50- 4e07-b19e-16da218a7f35.
Reglamento (UE) n° 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas. DO L 167, de 27 de junio.
Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento europeo y del Consejo de 21 de octubre de 2009 relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo. DO L 308, de 24 de noviembre.
Guía práctica: Cómo utilizar alternativas a los ensayos con animales para cumplir los requisitos de información para el registro REACH. Referencia: ECHA-16-B-25-ES. Helsinki: ECHA. 2016. [citado 5/6/2019] Disponible en: https://echa.europa. eu/documents/10162/13655/practical_guide_how_to_use_ alternatives_es.pdf/be662452-a8df-480b-a42c-0ad06c9ef235.
Reglamento (CE) no 1272/2008, del Parlamento europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) no 1907/2006. DO L 353, de 31 de diciembre.
Documento de Orientación sobre la elaboración de Ficha de Datos de Seguridad. Versión 3.1. Helsinki: ECHA. [actualizado en noviembre de 2015; citado 5/6/2019] Disponible en: https://echa. europa.eu/documents/10162/23036412/sds_es.pdf/8141efc4- 71b6-49a9-9bec-3e46602457b4.
Reglamento (UE) 2015/830 de la Comisión de 28 de mayo de 2015 por el que se modifica el Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH). DO L 132, de 29 de mayo.
Guía sobre fichas de datos de seguridad y escenarios de exposición Referencia. ECHA-18-G-07-ES. Helsinki: ECHA. 2018. [actualizado en junio de 2018; citado 5/6/2019] Disponible en: https://echa. europa.eu/documents/10162/22786913/sds_es_guide_es.pdf/ e256e6b5-df54-087c-1eca-4580b0ed92d3.
Página web de la ECHA con “Más información sobre las responsabilidades de los usuarios intermedios”. [citado 5/6/2019] Disponible en: https://echa.europa.eu/es/regulations/reach/ downstream-users/more-on-downstream-user-responsibilities/ checking-your-use.
Cómo preparar un informe sobre la seguridad química de usuario intermedio Guía práctica 17 Referencia: ECHA-15-B- 14-ES. Helsinki: ECHA. 2015. [actualizado en septiembre de 2015; citado 5/6/2019] Disponible en: https://echa.europa.eu/ documents/10162/13655/pg17_du_csr_final_es.pdf.
Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment Chapter R.11: PBT/vPvB Assessment Reference: ECHA- 17-G-12-EN. Helsinki: ECHA. 2017. [citado 5/6/2019] Disponible en: https://echa.europa.eu/documents/10162/13632/information_ requirements_r11_en.pdf.
Guidance on the preparation of an Annex XV dossier for the identification of substances of very high concern. Reference: ECHA-18-G-09-EN. Helsinki: ECHA. 2018. [actualizado en octubre de 2018; citado 5/6/2019] Disponible en: https://echa.europa.eu/ documents/10162/23036412/svhc_en.pdf/8faef33c-b46e-4186- 8b7c-8cfbeccd0812.
Ley 8/2010, de 31 de marzo, por la que se establece el régimen sancionador previsto en los Reglamentos (CE) relativos al registro, a la evaluación, a la autorización y a la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH) y sobre la clasificación, el etiquetado y el envasado de sustancias y mezclas (CLP), que lo modifica. BOE no 79 de 1 de abril.
Commission staff working document accompanying the document communication from the Commission to the European Parliament, the Council and the European Economic and Social Committee Commission General Report on the operation of REACH and review of certain elements. Conclusions and Actions. SWD/2018/058 final. Brussels: European Comission. 2018. [actualizado el 05/03/2018; citado 5/6/2019] Disponible en: https://eur-lex.europa.eu/legal- content/ES/ALL/?uri=SWD%3A2018%3A58%3AFIN.
Informe general de la Comisión sobre el funcionamiento de REACH y revisión de determinados elementos. Conclusiones y medidas. Bruselas: Comisión Europea. 2018 COM (2018) 116 final. Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo, al Consejo y al Comité Económico y Social Europeo. Disponible en: https://eur- lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2018:0116:FIN:E S:PDF.
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