Reglamento REACH: Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de las sustancias y mezclas químicas en la Unión Europea
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Palabras clave

salud
sustancias
mezclas
ECHA
registro
restricción
autorización
evaluación

Cómo citar

Sánchez Peña, C. M., & Macías Magro, D. (2019). Reglamento REACH: Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de las sustancias y mezclas químicas en la Unión Europea. Revista De Salud Ambiental, 19(1), 42–53. Recuperado a partir de https://ojs.diffundit.com/index.php/rsa/article/view/953

Resumen

Desde el punto de vista sanitario, resulta fundamental para llevar a cabo una adecuada evaluación de los riesgos, y tomar decisiones encaminadas a reducirlos, disponer de la información relacionada con la peligrosidad de los productos químicos y los efectos negativos potenciales que se puedan producir sobre la salud y el medio ambiente. Por ello, la falta de estos conocimientos justifica la creciente preocupación por las sustancias y mezclas químicas percibida por los usuarios de productos químicos y por las instituciones nacionales y europeas. La continua discusión, desde hace décadas, sobre cómo debería gestionarse el riesgo químico puso de manifiesto la necesidad de adoptar políticas integradas frente a este riesgo. Estas políticas son compartidas por las distintas administraciones responsables de la gestión del riesgo químico y se basan en los principios de sustitución y de precaución. Deben garantizar la protección de la salud y el medio ambiente y potenciar la competitividad e innovación de las empresas del sector químico. El Reglamento REACH es una de las estrategias europeas que reúne todos estos requisitos.

El objeto de este artículo es ofrecer una visión general sobre el funcionamiento y aspectos de interés de REACH. Se describen las características fundamentales del proceso de registro de sustancias, la evaluación de esos registros y la gestión de los riesgos derivados de las sustancias químicas mediante el uso de las figuras de autorización y restricción, acompañado de ejemplos y datos actuales para facilitar su comprensión.

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Citas

Radiografía del sector químico español 2019. Federación Empresarial de la Industria Química Española FeiQue. [actualizado en 2019; citado 5/6/2019] Disponible en: https://www.feique.org/pdfs/radiografiasectorial.pdf.

Libro Blanco de la Comisión, de 27 de febrero de 2001, sobre la estrategia para la futura política en materia de sustancias y preparados químicos [COM (2001) 88 final]. Bruselas: Comisión de las Comunidades Europeas. 2001.

EUR-lex. Access to European Union Law. [citado 5/6/2019] Disponible en: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ TXT/?uri=LEGISSUM%3Al21275.

Documento de Orientación sobre el registro de la ECHA, versión 3.0. Helsinki: ECHA. [actualizado en noviembre de 2016; citado 5/6/2019] Disponible en: https://echa.europa.eu/ documents/10162/23036412/registration_es.pdf/b04b22f3-0a50- 4e07-b19e-16da218a7f35.

Reglamento (UE) n° 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas. DO L 167, de 27 de junio.

Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento europeo y del Consejo de 21 de octubre de 2009 relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo. DO L 308, de 24 de noviembre.

Guía práctica: Cómo utilizar alternativas a los ensayos con animales para cumplir los requisitos de información para el registro REACH. Referencia: ECHA-16-B-25-ES. Helsinki: ECHA. 2016. [citado 5/6/2019] Disponible en: https://echa.europa. eu/documents/10162/13655/practical_guide_how_to_use_ alternatives_es.pdf/be662452-a8df-480b-a42c-0ad06c9ef235.

Reglamento (CE) no 1272/2008, del Parlamento europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) no 1907/2006. DO L 353, de 31 de diciembre.

Documento de Orientación sobre la elaboración de Ficha de Datos de Seguridad. Versión 3.1. Helsinki: ECHA. [actualizado en noviembre de 2015; citado 5/6/2019] Disponible en: https://echa. europa.eu/documents/10162/23036412/sds_es.pdf/8141efc4- 71b6-49a9-9bec-3e46602457b4.

Reglamento (UE) 2015/830 de la Comisión de 28 de mayo de 2015 por el que se modifica el Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH). DO L 132, de 29 de mayo.

Guía sobre fichas de datos de seguridad y escenarios de exposición Referencia. ECHA-18-G-07-ES. Helsinki: ECHA. 2018. [actualizado en junio de 2018; citado 5/6/2019] Disponible en: https://echa. europa.eu/documents/10162/22786913/sds_es_guide_es.pdf/ e256e6b5-df54-087c-1eca-4580b0ed92d3.

Página web de la ECHA con “Más información sobre las responsabilidades de los usuarios intermedios”. [citado 5/6/2019] Disponible en: https://echa.europa.eu/es/regulations/reach/ downstream-users/more-on-downstream-user-responsibilities/ checking-your-use.

Cómo preparar un informe sobre la seguridad química de usuario intermedio Guía práctica 17 Referencia: ECHA-15-B- 14-ES. Helsinki: ECHA. 2015. [actualizado en septiembre de 2015; citado 5/6/2019] Disponible en: https://echa.europa.eu/ documents/10162/13655/pg17_du_csr_final_es.pdf.

Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment Chapter R.11: PBT/vPvB Assessment Reference: ECHA- 17-G-12-EN. Helsinki: ECHA. 2017. [citado 5/6/2019] Disponible en: https://echa.europa.eu/documents/10162/13632/information_ requirements_r11_en.pdf.

Guidance on the preparation of an Annex XV dossier for the identification of substances of very high concern. Reference: ECHA-18-G-09-EN. Helsinki: ECHA. 2018. [actualizado en octubre de 2018; citado 5/6/2019] Disponible en: https://echa.europa.eu/ documents/10162/23036412/svhc_en.pdf/8faef33c-b46e-4186- 8b7c-8cfbeccd0812.

Ley 8/2010, de 31 de marzo, por la que se establece el régimen sancionador previsto en los Reglamentos (CE) relativos al registro, a la evaluación, a la autorización y a la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH) y sobre la clasificación, el etiquetado y el envasado de sustancias y mezclas (CLP), que lo modifica. BOE no 79 de 1 de abril.

Commission staff working document accompanying the document communication from the Commission to the European Parliament, the Council and the European Economic and Social Committee Commission General Report on the operation of REACH and review of certain elements. Conclusions and Actions. SWD/2018/058 final. Brussels: European Comission. 2018. [actualizado el 05/03/2018; citado 5/6/2019] Disponible en: https://eur-lex.europa.eu/legal- content/ES/ALL/?uri=SWD%3A2018%3A58%3AFIN.

Informe general de la Comisión sobre el funcionamiento de REACH y revisión de determinados elementos. Conclusiones y medidas. Bruselas: Comisión Europea. 2018 COM (2018) 116 final. Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo, al Consejo y al Comité Económico y Social Europeo. Disponible en: https://eur- lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2018:0116:FIN:E S:PDF.

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